【关键词】 自主知识产权 智能装备 细胞药物

【 创业 项目】 细胞药物智能全自动化制备系统

【创业者速写】 史册， 美国南加州大学博士，长期从事高新材料技术和智能制造研发工作，并具有丰富的企业管理和市场开发经验。

【创业金句】 创新医疗科技，造福人类健康。

2009 年，史册毕业于中国科学技术大学材料化学专业，并于2014年获得美国南加利福尼亚大学材料科学专业博士学位。对设备制造的深入认识，成为了

她回国的契机，缘于湖南思为康医药有限公司创始人胡璧梁，两人还是美国南加州大学的校友。胡璧梁曾主导推出独创的细胞药物自动化制备系统，颠覆了细胞药物的传统生产工艺。史册加入湖南思为康后，创立了长沙楚思为康智能科技有限公司，研究细胞疗法。

融合材料专业的知识，史册带着团队自主研发了一整套细胞药物智能制备解决方案，可降低50%—60%的生产成本，扩大产能5-10倍，解决细胞药物可及性差、商业化难等应用难题，推动细胞治疗行业转型升级。同时，加快配套耗材试剂的研发，试图摆脱国外市场垄断的困境。

史册与胡璧梁“双剑合璧”，继续开发了细胞药物智能生产系统，以智能制备系统为桥梁，打通 CART 疗法从创新研发到产业化的全流程，获得湖南首个I类创新型生物制品、全国首个安全型双靶点CART疗法的IND 批件，目前正在进行临床I期研究。预计3年内完成一期、二期临床试验，力争推出湖南首款CART细胞治疗药物。

很快便吸引CART 细胞疗法创始人之一、现任美国宾夕法尼亚大学 Perelman 医学院病理系终身教授、院士卡尔朱恩，深耕生物药研发和质量管理6年的首席科学家谭桂湘，相继加入这个团队。

目前，该团队已经完成CAR-T细胞治疗药物生产全流程的自动化设备开发，并且设计获得德国红点奖；项目开发的三台自动化设备及耗材实现量产，国内多家一线细胞治疗公司在测试当中，项目全系列设备现已上市销售。

“项目有望将生产成本降低到医保门槛以下。”史册说。

一审：潘文秀

二审：詹娉俏